第51款

1.事實發生日:111/06/21

2.公司名稱:台耀化學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司製劑廠新廠於110年11月8日至11日接受衛生福利部之GMP併GDP符合性

評鑑，而於111年6月17日收到衛生福利部之核備函，認定符合藥物優良製造準則之西藥

藥品優良製造規範。

(1)製造廠名稱：台耀化學股份有限公司蘆竹廠。

(2)製造廠地址：桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號。

(3)核定劑型：特定毒性及危害物質之細胞毒類；

無菌產品之液體劑型：「注射劑（無菌製備-小容量）」。

(4)核定作業內容：製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業。

6.因應措施:發佈重訊說明

7.其他應敘明事項:無