1. 新藥獲得FDA藥證: 智擎公司14日宣布,其授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新藥Onivyde(安能得、伊立替康脂質體注射液)取得美國FDA藥證。雖然在美國市場智擎無法分潤,但歐盟和台灣有望在今年上半年取得藥證,這將為公司帶來更多機會。
2. 藥品介紹與應用: Onivyde原為胰臟癌二線用藥,在全球超過40個國家上市。合作夥伴Servier將其用於治療轉移性胰腺癌一線療法,而美國市場則由法國藥廠Ipsen負責。
3. 治療應用及臨床試驗: Onivyde透過脂質膜包覆內部水溶性抗癌藥物,增加穩定度,使其更容易滲透腫瘤組織並延長滯留時間。該藥品除了胰臟癌外,也在進行小細胞肺癌二線用藥的臨床試驗,並計劃應用於其他癌症治療。
4. 市場潛力和展望: 智擎的Onivyde已經在全球上市二線用藥,預計全球營收將成長1.5~2倍。隨著在台、歐等地申請適應症擴充,公司未來的成長潛力十分樂觀。
結論: 智擎公司的Onivyde藥品獲得FDA藥證,將在台、歐等地市場推出,這將為公司帶來更多的業務機會和增長動力。該藥品的廣泛應用前景十分看好,有望在未來為公司帶來穩健的收益增長。