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萬傳媒快訊:藥華藥1/25轉上市 今年將取得重要藥證
發布時間:2024-01-24 08:14:00
作者:跋鋒寒
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  1. 1. 新藥開發全面爆發:藥華藥的新藥開發進入高潮,主力產品BESREMI(P1101)預計在中國大陸、星馬獲得藥證,並啟動早期骨髓纖維化三期臨床試驗,同時進軍細胞治療領域。


  2. 2. 2024年營收成長強勁:藥華藥執行長林國鐘表示,2024年將迎來強勁的營收成長,並有望取得中國等地藥證,全球供應鏈進展順利,生產線擴充後可供應全球1萬人。


  3. 3. 主力產品BESREMI前景看好:BESREMI已獲得美國、歐洲及日本等地藥證,預計在中國取得核准,成為首個用於真性紅血球增多症(PV)的藥品,並有望在2024年進軍東協市場。


  4. 4. 全球臨床試驗進度順利:P1101用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗已完成收案,預計在2025年前取得藥證。早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)臨床試驗已送交美國FDA,預計在2026年前取得藥證。


  5. 5. 積極投入細胞治療領域:藥華藥不僅致力於新藥研發,還積極投入細胞治療領域,計畫在2024年提交TCR-T用於實體腫瘤治療的一期臨床試驗申請,並規劃在竹北廠完工後進行商業量產。

結論:藥華藥以全球藥證進展、新藥開發及細胞治療領域的積極投入,展現了強勁的成長動能。公司將於1/25上市,預計2024年將取得重要藥證,並啟動早期骨髓纖維化三期臨床試驗,為未來營收創造更多增長機會。



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