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萬傳媒快訊:康霈(6919)預計10月掛牌上市
發布時間:2024-08-30 07:17:00
作者:阿紫
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  1. 新藥CBL-514的研發進展:康霈(6919)總經理凌玉芳在業績發表會上首次透露,新藥CBL-514的主成分是薑黃和白藜蘆醇等已知化合物。這款小分子新藥是一種505(b)(1)注射劑,適應症涵蓋非手術局部減脂、罕見疾病竇根氏症和中/重度橘皮組織。CBL-514通過誘導脂肪細胞凋亡的機制,有望通過注射方式減少皮下脂肪。

  2. 臨床試驗進度:CBL-514目前已獲准進行12項臨床試驗,其中進度最快的是局部減脂適應症的2b期臨床試驗,結果預計於今年10月或11月出爐。如果試驗結果正向,康霈計劃在2025年啟動全球多國多中心的樞紐三期臨床試驗,並預計在2026年完成。這將標誌著CBL-514研發進程的重要里程碑。

  3. 上市及財務狀況:康霈計劃在10月正式掛牌上市,現金增資1.4萬張,預計掛牌股本為7.67億元。康霈股票面額為5元,29日興櫃收盤價達645元,換算市值達899.4億元,位居生技業第二。儘管如此,公司上半年虧損3.95億元,每股虧損達2.83元。

  4. 資金充裕與未來計劃:凌玉芳表示,公司目前現金充裕,手上持有超過30億元。康霈計劃在三期臨床試驗後,啟動與大型藥廠的市場授權或產品併購,因此在未來五年內無需再進行資金募集。

  5. 市場前景與挑戰:儘管康霈目前仍處於虧損狀態,但新藥CBL-514的市場潛力巨大,特別是在非手術局部減脂和罕見疾病治療領域。公司上市後,將獲得更多資金支持其研發進展,若能順利完成三期臨床試驗並獲得市場授權,康霈有望在未來數年內大幅提升營收。

結論:康霈(6919)即將上市,依靠新藥CBL-514的潛力,進一步加強其在醫美及慢性發炎相關疾病領域的市場地位。隨著臨床試驗的進展,公司有望在未來幾年實現快速增長。

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