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萬傳媒快訊:台新藥將於8月上市掛牌 承銷價36元
發布時間:2024-07-16 07:42:00
作者:中原一點紅
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  1. 上市信息: 台新藥(6838)將於8月上旬上市掛牌,承銷價為36元。

  2. 眼科新藥上市計劃

    • 產品名稱:丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)
    • 進展:7月將拿到台灣外銷許可,8月起將由銷售夥伴Eyenovia在美國上市銷售。
    • 市場目標:每年達13億美元的術後眼科市場,初期銷售以美國市場為主,2026年營運拚爆發,並逐步取得其他地區的藥證。
  3. 海外授權及市場拓展

    • 授權進展:今年1月和4月完成巴西和中東北非地區的授權,預期巴西2025年送件,中東北非在今年底或明年初送件,審核18個月後可陸續拿到藥證。
    • 中國市場:2021年授權給遠大醫藥,正在進行三期臨床試驗,預計明年申請藥證。
    • 收入:台新藥將獲得對應的簽約金及開發里程碑金。
  4. 技術突破

    • 技術:以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑技術開發,使用超強效類固醇丙酸氯倍他索,是美國乃至全球15年來首次被獲准的新成分眼科類固醇用藥。
    • 優點:每天兩次,持續14天,無需隨療程調整給藥方案。
    • 應用:技術突破老藥新用的限制,可使用在吸入劑、皮膚用藥及口服藥物上,並與美國和台灣合作夥伴開發藥械合一產品。
  5. 特殊生物相似藥研發

    • TSY-0110:以全球銷售規模20億美元的羅氏藥物抗體複合體(ADC)重磅藥物Kadcyla(台灣藥品名賀癌寧)為對照藥物,展開研發專案。
    • 應用:Trastuzumab抗體(藥品名Herceptin,賀癌平)結合小分子藥物Emtansine,用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。

結論: 台新藥即將上市,主力眼科新藥APP13007將於8月在美國上市銷售,並逐步拓展至其他市場。技術突破使其具有競爭力,同時積極開發特殊生物相似藥,未來營運增長可期。


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